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如何使用药品专用金属检测机严控药品安全?
发布日期:2023/3/2
使用药品专用金属检测机是严格控制药品安全的有效途径。以下是一些可以采取的一般步骤,以确保有效地使用这些设备:
选择合适的机器:市场上有不同类型的药物金属检测机器。选择一个适合您的需要和要求。
培训人员:操作金属检测机的人员应接受有关如何有效使用金属检测机的适当培训。他们应该知道如何校准机器,解释结果,并在必要时采取适当的行动。
设置机器:机器应设置在合适的位置,并以一种可以有效检测金属污染物的方式?;褂κ实毙W迹约觳馑璧牧槊舳人?。
建立抽样计划:建立抽样计划,确保所有批次的药品都经过适当的金属污染物测试。抽样计划应以风险评估为基础,并应考虑到药物类型、原材料来源和所涉及的加工步骤等因素。
定期检查:应定期对金属检测机进行检查,确保其工作正常。这可以通过内部测试和外部校准来实现。
记录结果:金属检测试验结果应适当记录。这包括校准记录、测试结果以及针对阳性测试结果所采取的措施。
采取适当的措施:如果检测结果为阳性,应采取适当的措施,以确保该批药品在金属污染物被识别和清除之前不投放市场。
按照这些步骤,使用药品专用金属检测机可以是严格控制药品安全的有效途径。
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